VACCINI: AstraZeneca e l'Università di Oxford hanno presentato un'offerta formale per l'autorizzazione all EMA
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- Pubblicato Martedì, 12 Gennaio 2021 12:56
AstraZeneca e l'Università di Oxford hanno presentato un'offerta formale per l'autorizzazione del loro vaccino contro il coronavirus e che una decisione potrebbe arrivare entro il 29 gennaio lo annuncia lo stesso ente regolatorio in un comunicato: "L'Ema ha ricevuto una richiesta di autorizzazione all'immissione condizionale in commercio per un vaccino contro il Covid-19 sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford. La valutazione del vaccino, dopo l'ok già ottenuto dall'Mhra, l'ente regolatore inglese, seguirà una "procedura accelerata. Il parere positivo arriverà a condizione che i dati presentati sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino siano sufficientemente solidi e completi",La presa in carico dell'Ema del procedimento è stata salutata con soddisfazione anche dalla presidente della Commissione Ue, Ursula von der Leyen:
