Lun21052018

Ultime notizie:
Messaggio
  • EU e-Privacy Direttive

    Questo sito utilizza cookies, anche di terze parti.Chiudendo questo banner, scorrendo questa pagina o cliccando qualunque suo elemento, acconsenti al loro impiego in conformità alla nostra Cookie Policy.

    Leggi la documentazione e direttive e-Privacy

Back Sei qui: Home NEWS News Fimmg Farmaci AIFA: Promuovere biosimilari, intercambiabili con originator

AIFA: Promuovere biosimilari, intercambiabili con originator

 melazziniRoma, (AdnKronos Salute) - Biosimilare e originator sono pienamente intercambiabili. Le copie 'simili ma non ugualì dei farmaci biologici e i loro 'originator' si possono dunque utilizzare in maniera identica, posto che a scegliere sia sempre il medico curante. A convalidarlo l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che ha presentato oggi a Roma il suo secondo position paper sui biosimilari. Il precedente risaliva al 2013. Secondo Aifa i biosimilari costituiscono un'opzione terapeutica il cui rapporto rischio-beneficio è il medesimo di quello dei corrispondenti originatori di riferimento, come dimostrato dal processo regolatorio di autorizzazione, portato avanti al massimo livello di conoscenze scientifiche dall'Ema e dalle autorità nazionali. E questa considerazione, evidenzia l'ente regolatorio, vale non solo per i pazienti naive (che iniziano cioè una terapia per la prima volta), ma anche per quelli già in cura, nei quali l'opportunità di sostituzione resta affidata al giudizio clinico. «Come Aifa stiamo cercando di mettere a patrimonio comune ciò che può essere disponibile per il paziente - ha detto il direttore generale Aifa, Mario Melazzini - l'obiettivo del nostro documento è sensibilizzare dal punto di vista culturale gli attori del settore: medici, pazienti, aziende. Il tutto per non fare mancare nulla ai malati, stimolando la giusta concorrenza e assicurando la necessaria sostenibilità economica»